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01-10

广东开展药品补充申请前置服务,首个品种仅用时30日获批变更!

  1月6日,广东东阳光药业股份有限公司的利格列汀片的药品上市后重大变更获得国家药监局批准,成为广东首个经前置服务后获得补充申请批件的品种!  为贯彻党中央、国务院支持产业高质量发展的指...

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12-25

全省首个综合型药械注册指导服务工作站在广州黄埔启动运行

  12月24日,广东省药品监督管理局审评认证中心药械注册指导服务黄埔工作站(以下简称黄埔工作站)启动运行。该工作站由广东省药品监督管理局审评认证中心和广州市黄埔区市场监督管理局“省地共...